Надежный результат за считанные минуты
Позволяет обнаружить даже микроразрывы плодных оболочек
	Тест АктимTM ПРОМ представляет собой высокочувствительный экспресс-тест на полосках для обнаружения околоплодных вод в отделяемом из влагалища. Он основан на моноклональных антителах, которые позволяют обнаружить в пробах влагалищного отделяемого ПСИФР-1 (протеин-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста ). Так как концентрация ПСИФР-1 в околоплодных водах существенно выше, чем в других жидкостях организма, то присутствие ПСИФР-1 во влагалище указывает на разрыв плодных оболочек. Тест можно использовать в течение всего срока беременности Научные исследования показывают, что уровень ПСИФР-1 в околоплодных водах достоверно возрастает уже на раннем сроке беременности и остается высоким на всем ее протяжении. Поэтому тест АктимTM ПРОМ можно использовать, начиная с ранних сроков беременности. Высокая чувствительность и специфичность Чувствительность и специфичность теста АктимTM ПРОМ была изучена в многочисленных независимых исследованиях, которые были проведены в различных странах. Все клинические исследования показали, что тест АктимTM ПРОМ обладает высокой чувствительностью и специфичностью. Врач действительно может доверять результатам, полученным с помощью теста АктимTM ПРОМ. Исследования по оценке эффективности теста АктимTM ПРОМ как метода диагностики разрыва плодных оболочек Литературная ссылка Число пациентов Специфичность Чувствительность Helsinki University Women's hospital, unpublished 100 92% 100% Tampere University Hospital, unpublished 116 97% 95% Ragoschetal. 1996 75 83% 100% Rutanen etal. 1996 130 94.7% 100% Paternoster et al. 1997 101 91% 90% Jain & Morris 1998 100 89% 100% Kubota & Takeuchi 1998 90 93.3% 94.7% Darj & Lyren?s 1998 75 93.1% 95.7% АктимTM ПРОМ имеет высокую чувствительность и специфичность в диагностике преждевременного разрыва плодных оболочек Кровь и семенная жидкость не оказывают влияние на результаты теста Концентрация ПСИФР-1 в околоплодных водах в 100 - 1000 раз выше, чем в сыворотке беременной женщины, так что наличие ПСИФР-1 в пробе является надежным доказательством разрыва плодных оболочек. Пороговое значение в тесте установлено настолько низко, что тест позволяет обнаружить даже микроразрывы плодных оболочек. Так как в семенной жидкости и моче присутствует лишь незначительное количество ПСИФР-1, а околоплодные воды могут попасть во влагалище только в случае нарушения целостности плодных оболочек, то наличие ПСИФР-1 в образце влагалищного отделяемого позволяет четко диагностировать разрыв плодных оболочек. Контаминация кровью лишь с малой вероятностью может повлиять на результат теста, так как концентрация ПСИФР-1, составляющая 95% от обычной концентрации данного белка в сыворотке беременной женщины, находится ниже порогового уровня, определяемого в данном тесте. Концентрация ПСИФР-1 в различных жидкостях организма Проба Концентрация ПСИФР-1 Сыворотка здорового взрослого человека 0,5-30 мкг/л Сыворотка беременной женщины 5-800 мкг/л Моча Не обнаруживается Семенная жидкость Не обнаруживается Околоплодные воды 10 000-400 000 мкг/л Концентрация ПСИФР-1 очень высока только в околоплодных водах Уникальные надежность и диагностическая значимость Если сравнить тест АктимTM ПРОМ с другими методами, которые обычно используются для диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек (ПРПО), то становится очевидно, что он значительно превосходит их по информативности и диагностической значимости. Другие маркеры не могут сравниться с тестом АктимTM ПРОМ ни по специфичности, ни по чувствительности. Сравнение методов диагностики ПРПО   АктимTM ПРОМ pH Арборизация Чувствительность 94.7 73.3 42.1 Специфичность 93.1 72.4 75.9 АктимTM ПРОМ - наиболее надежный тест для диагностики ПРПО Литература: Rutanen. Insulin-like growth factors in obstetrics. Curr Opin Obstet Gynecol (2000) 12:163-168 Guibourdenche et. al. Rapid detection of insulin-like growth factor-binding protein-1 and foetal fibronectin in cervico-vaginal secretions to diagnose premature membrane rupture. Ann Clin Biochem (1999) 36: 388-390. Kubota and Takeuchi. Evaluation of Insulin-like Growth Factor Binding Protein-1 as diagnostic tool for rupture of membranes. J Obstet Gynaecol Res (1998) 24: 411-417. Darj and Lyren?s. Insulin-like growth factor binding protein-1, a quick way to detect amniotic fluid. Acta Obstet Gynecol Scand (1998) 77: 295-297. Jain and Morris. A clinical study to evaluate the usefulness of the MAST test in diagnosing pre-labour rupture of membranes. J Obstet Gynecol (1998) 18:33-36. Paternoster et. al. Insulin-like growth factor protein test (IGFBP-1) in predicting preterm delivery. Labor and delivery. The Proceedings of the 2nd World Congress on Labor and Delivery. May 1997, Rome Italy. Ragosch et. al. Insulin like growth factor binding protein 1 (IGFBP-1) und fetales Fibronectin in der Diagnostik eines vorzeitigen Blasensprunges. Geburts u. Frauenheilk (1996) 56:1-6 Rutanen et. al. Evaluation of a rapid strip test for insulin-like growth factor binding protein-1 in the diagnosis of ruptured fetal membranes. Clinica Chimica Acta (1996) 253: 91-101. Rutanen et. al. Measurement of insulin-like growth factor binding protein-1 in cervical/vaginal secretions: comparison with the ROM-check Membrane Immunoassay in the diagnosis of ruptured fetal ( membranes. Clinica Chimica Acta (1993) 214: 73-81. Wathen et. al. Levels of insulin-like growth factor-binding protein-1 increase rapidly in amniotic fluid from 11 to 16 weeks of pregnancy. J Endocrinol (1993) 137:R1-R4

Обнаружение ПСИФР-1 (протеин-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) АктимTM ПРОМ представляет основанный на моноклональных антителах иммунохроматографический тест, позволяющий выявить содержащийся в околоплодных водах ПСИФР-1. Многочисленные исследования показали, что наиболее надежным методом диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек (ПРПО) является обнаружение ПСИФР-1 во влагалищном отделяемом. По диагностической значимости этот тест превосходит все имеющиеся в настоящее время химические, клинические и другие иммунологические методы. В соответствии с рекомендациями Немецкой Ассоциации Акушеров и Гинекологов "диагностику преждевременного разрыва плодных оболочек следует проводить с использованием теста АктимTM ПРОМ". Очень высокая чувствительность Если есть подозрение на ПРПО, высокая чувствительность теста АктимTM ПРОМ позволяет распознать даже микроколичества околоплодных вод во влагалище. Пороговое значение в тесте составляет 25 мкг/л, что соответствует концентрации примерно 400 мкг/л в оригинальном образце. В околоплодных водах концентрация ПСИФР-1 в 100-1000 раз выше, чем в сыворотке или крови. Обнаружение ПСИФР-1 во влагалищном отделяемом выявляет наличие околоплодных вод и, соответственно, подтверждает ПРПО. Чрезвычайно высокая специфичность Тест АктимTM ПРОМ обладает очень высокой специфичностью. Чужеродные вещества или жидкости (например, сперма или моча) не влияют на результаты теста. Простое использование в ежедневной клинической практике Для проведения теста АктимTM ПРОМ необходимо всего 150 мкл пробы отделяемого из влагалища. Использование теста отличается простотой, все необходимое для его проведения имеется в наборе. Получение четкого результата через 5 минут В тесте получен положительный результат, если в окне результата появились две голубые линии - контрольная и положительная. Если появилась только контрольная линия - результат отрицательный. Надежный мониторинг для улучшения охраны здоровья матери и ребенка Диагностический тест АктимTM ПРОМ был разработан, чтобы помочь акушеру-гинекологу лучше мониторировать состояние беременной женщины и способствовать сохранению здоровья матери и плода. При этом мы стремились, чтобы использование тестов было эффективно в плане соотношения затрат и результатов. Если сравнивать АктимTM ПРОМ со старыми, и, возможно, более дешевыми тестами, то у новых методов есть главное преимущество: быстрый результат, которому врач может доверять. Тест АктимTM ПРОМ, с одной стороны, помогут пациентке избежать ненужной и дорогостоящей госпитализации, и, с другой стороны, врач при этом может быть уверен в правильности своего решения.