Форуму 6023-й день
Текущая дата: Пн, 21 Окт 2024
|
Медицинский форум
КОМПАС ЗДОРОВЬЯ
управление в медицине персональное и общественное здоровье бесплатные консультации специалистов
не диагностика и лечение, но указание выбора правильного направления движения к оным
|
Ежедневные гороскопы для всех знаков на сайте *1001 гороскоп*.
|
Предыдущая тема :: Следующая тема |
Автор |
Сообщение |
blizzard Site Admin
Зарегистрирован: 27.03.2008 Сообщения: 8218 Откуда: Москва
Благодарности: 1387
|
Добавлено: Ср Апр 13, 2022 7:04 am Заголовок сообщения: Их перестанут продавать в России |
|
|
Иногда встречаю в сети сообщения типа:
Цитата: | Еще 11 препаратов перестанут продавать в России
Минздрав исключил их из реестра лекарственных средств.
Пожалуй, давно в России не наблюдалось такого массового прекращения регистрации лекарственных средств. Сообщения Минздрава об исключении из реестра приходят по несколько раз в неделю, в каждом - список из нескольких наименований. В этот раз (как, впрочем, и в большинство прошлых) о такой судьбе для препаратов попросили сами производители.
Итак, в список того, что больше не может продаваться в России попали следующие наименования:
«Макровит» (поливитамины), таблетки, покрытые оболочкой. Производили витамины сразу в трех местах: АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения), ООО «КРК-РУС» (Россия), АО «Вектор-Медика» (Россия). Однако регистрационное удостоверение было выдано в Словении.
«Суперо» (цефуроксим), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг, производитель «Италфармако С.п.А.» (Италия);
«Сеннаплант» (сеннозиды A и B), таблетки 13,5 мг, производитель ЗАО «Эвалар» (Россия);
«Ранитидин» (ранитидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производитель АО «Татхимфармпрепараты» (Россия);
«Окситан» (оксалиплатин), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, производитель «Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед» (Индия), регистрация выдана в Германии;
«Оксалиплатин-Эбеве» (оксалиплатин), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг, производитель «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг. КГ» (Австрия);
«Доктор Тайсс Венен гель», гель для наружного применения, производитель «Др. Тайс Натурварен ГмбХ» (Германия).
Также регистрация прекращена у четырех фармсубстанций, которые используются для изготовления лекарственных препаратов. Все четыре - отечественного производства:
«Сорбит» (сорбитол), субстанция-гранулы, производитель ОАО «Марбиофарм»;
«Натрия цитрата пентасесквигидрат» (натрия цитрат), субстанция, производитель ОАО «Марбиофарм»;
«Железа фумарат» (железа фумарат), субстанция, производитель ОАО «Марбиофарм»;
«Эуфиллин» (аминофиллин), субстанция-порошок, производитель ОАО «Марбиофарм».
Источник:https://www.oka.fm/new/read/social/Eshe-11-preparatov-perestanut-prodavat-v-Rossii/ |
Знакомство с подобной информацией всегда вызывает вопрос: почему? Только ответ на этот вопрос СМИ почему-то держат в тайне. Скорее всего, - не хотят погружаться в суть проблемы Пугалки - они ведь интереснее Прочитает чел такую инфу и за голову схватится, вот дескать принимал столько лет препарат, а щас продавать не будут, ужос, ужос, ужос, что принимать, куда бечь (бежать) и что делать? Не, лично мне все равно, найдем замену, но недавно, при подготовке лекции, в интеренет-СМИ попалась интересная инфа. Представляю для размышления.
Цитата: | Лекарственная трагедия
В прошлом году (2019 год - мое примечение) ситуация с обнаружением примесей-канцерогенов в сартанах казалась исключением из правил. Однако регуляторы с упорной периодичностью сообщали о выявлении новых примесей и отзывах препаратов с рынка. Начиная с июля 2018 года описаны уже четыре потенциально опасных вещества. Четвертый по счету канцероген обнаружен в валсартане, им оказался диметилформамид (DMF). С июля прошлого года мировые регуляторы, включая Россию, сообщили об N-нитрозодиметиламине (NDMA), N-нитрозодиэтиламине (NDEA) и нитрозо-N-метил-4-аминомасляной кислоте (NMBA) в валсартане, ирбесартане и лозартане.
Цитата: | «Пища и вода содержат некоторое количество NDMA. FDA изучает, содержит ли метформин NDMA и превышает ли он допустимый предел потребления в 96 нанограммов», — заявила доктор Джанет Вудкок. |
Содержание NDMA в сартанах изначально связали с нарушениями у производителя, китайской Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Расследование FDA подтвердило: примеси образуются в присутствии определенных химических веществ и условий синтеза субстанции. Могут возникать при использовании загрязненного сырья — растворителей, катализаторов, особенно при их повторном использовании.
«Сартановая трагедия» затронула многие рынки, включая Россию. Участи валсартана не избежали лозартан и ирбесартан. Росздравнадзор сообщил об отзыве 967 серий «грязного» валсартана и добровольном отзыве 100 серий лозартана.
Как гром среди ясного неба прозвучали сообщения европейского и американского регуляторов об обнаружении NDMA в ранитидине. История повторяется. Ранитидин, содержащий потенциальный канцероген, был отозван с рынков США, Канады, Южной Кореи, Индии и России. Росздравнадзор приостановил оборот субстанций ранитидина трех производителей.
Возможно, в этой истории можно было бы поставить точку. Если бы не заявление директора Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Джанет Вудкок, которая 5 декабря сообщила о примесях, обнаруженных в некоторых странах в метформине. FDA проводит оценку потенциально опасных веществ в противодиабетическом препарате.
Источник: https://medvestnik.ru/content/articles/Smena-paradigmy.html |
По ссылке статья - Смена парадигмы, в ней еще есть интересные моменты, изложенные на популярном уровне.
|
|
Вернуться к началу |
|
|
Бродяга Небожитель
Зарегистрирован: 21.01.2012 Сообщения: 8426
Благодарности: 289
|
Добавлено: Чт Апр 14, 2022 4:38 pm Заголовок сообщения: |
|
|
Посыл понятен, но есть же и другие лекарства из жизненно важных, которых теперь не купить. _________________ НЕУДАЧНИКОВ НЕ СУЩЕСТВУЕТ , ЕСТЬ ЛЮДИ , КОТОРЫЕ СЛИШКОМ БЫСТРО СДАЮТСЯ |
|
Вернуться к началу |
|
|
blizzard Site Admin
Зарегистрирован: 27.03.2008 Сообщения: 8218 Откуда: Москва
Благодарности: 1387
|
Добавлено: Чт Апр 14, 2022 7:45 pm Заголовок сообщения: |
|
|
Бродяга писал(а): | Посыл понятен, |
Э-э-э-э, Бро, я вас не понял, честно. Что за посыл?
Бродяга писал(а): | но есть же и другие лекарства из жизненно важных, которых теперь не купить. |
И замены нет? А пример можно? |
|
Вернуться к началу |
|
|
Бродяга Небожитель
Зарегистрирован: 21.01.2012 Сообщения: 8426
Благодарности: 289
|
Добавлено: Сб Апр 16, 2022 6:20 pm Заголовок сообщения: |
|
|
blizzard писал(а): | Что за посыл? |
Как я понял, далеко не все лекарства, которые пропали, были полезны и пропали из-за санкций. Или я что-то не так понял?
blizzard писал(а): |
Бродяга писал(а): | но есть же и другие лекарства из жизненно важных, которых теперь не купить. |
И замены нет? А пример можно? |
Вы ещё диагноз в открытом доступе написать попросите))))
Справедливости ради, появилось это немецкое лекарство в двух аптеках Серпухова. Хотели купить 5 упаковок, не продали. Еле упросили три продать. Сказали, что появилось это лекарство и постепенно его завезут во все аптеки. _________________ НЕУДАЧНИКОВ НЕ СУЩЕСТВУЕТ , ЕСТЬ ЛЮДИ , КОТОРЫЕ СЛИШКОМ БЫСТРО СДАЮТСЯ |
|
Вернуться к началу |
|
|
blizzard Site Admin
Зарегистрирован: 27.03.2008 Сообщения: 8218 Откуда: Москва
Благодарности: 1387
|
Добавлено: Вс Апр 17, 2022 3:29 pm Заголовок сообщения: |
|
|
Бродяга писал(а): | blizzard писал(а): | Что за посыл? |
Как я понял, далеко не все лекарства, которые пропали, были полезны и пропали из-за санкций. Или я что-то не так понял? |
Да полезны- то они были, только вот становились вредными из-за примесей при своем рождении на производстве. И эти, уже вредные, кто-то из пациентов принимал.
Цитата: | Расследование FDA подтвердило: примеси образуются в присутствии определенных химических веществ и условий синтеза субстанции. Могут возникать при использовании загрязненного сырья — растворителей, катализаторов, особенно при их повторном использовании. |
то есть требуется жесткий контроль на всех этапах производства препарата. Может стоит ввести правило: производитель лечится только препаратами, изготовленными им самим ну шоб есси уж изготовил с вредными примесями, то и получи, что сварил
Кстати, соседка рассказала недавно, что купила препарат от давления в аптеке, производства "Татхимфармпрепараты", принимать невозможно. Запах ацетона от таблеток такой, словно бутылку с ацетоном оставили открытой в комнате. Не знаю, как там таблетки изготавливают, но знаю, что нарики ацетон используют в своем производстве. По лету в некоторые подьезды заходишь, такой специфический запах ацетона, грят травку парят. А с таблетками первый раз такое узнала, вернее понюхала Принимать - точно невозможно. Препарат Рамиприл производства Татхимфармпрепараты. Будьте внимательны, иначе просто придется выкинуть в помойку.
Бродяга писал(а): | blizzard писал(а): |
Бродяга писал(а): | но есть же и другие лекарства из жизненно важных, которых теперь не купить. |
И замены нет? А пример можно? |
Вы ещё диагноз в открытом доступе написать попросите)))) |
на фига мне диагноз?
мы же лекарства обсуждаем да зайдите просто в любую аптеку, спросите фармацевта и узнаете много нового и интересного, да и не только от фармацевта можно узнать. Совершенно не обязательно самому сдаваться, чтобы узнать, бомбили наши завод или все сдались Ща попрусь новости смотреть. А то вот Эрдоган попросил своих турок освободить из плена нациков я так понимаю, он своих наемников, которые приперлись воевать за укронациков, попросил освободить до бомбежки. Все равно не выпустят, по приказу - сдохнуть всем и никакого белого флага
Цитата: | Справедливости ради, появилось это немецкое лекарство в двух аптеках Серпухова. Хотели купить 5 упаковок, не продали. |
Ну зачем так много, шоб другим не досталось? |
|
Вернуться к началу |
|
|
Бродяга Небожитель
Зарегистрирован: 21.01.2012 Сообщения: 8426
Благодарности: 289
|
Добавлено: Вс Апр 17, 2022 10:48 pm Заголовок сообщения: |
|
|
blizzard писал(а): |
то есть требуется жесткий контроль на всех этапах производства препарата. Может стоит ввести правило: производитель лечится только препаратами, изготовленными им самим ну шоб есси уж изготовил с вредными примесями, то и получи, что сварил |
Вообще для этого существует аудит производства и технологического процесса. И мне не понятно почему наша страна, закупая лекарственные препараты на сотни миллионов евро, этим пренебрегает. Или наши наёмные аудиторы настолько продажны?
blizzard писал(а): |
Цитата: | Справедливости ради, появилось это немецкое лекарство в двух аптеках Серпухова. Хотели купить 5 упаковок, не продали. |
Ну зачем так много, шоб другим не досталось? |
Нет доверия, что лекарство будет регулярно поступать в продажу. _________________ НЕУДАЧНИКОВ НЕ СУЩЕСТВУЕТ , ЕСТЬ ЛЮДИ , КОТОРЫЕ СЛИШКОМ БЫСТРО СДАЮТСЯ |
|
Вернуться к началу |
|
|
blizzard Site Admin
Зарегистрирован: 27.03.2008 Сообщения: 8218 Откуда: Москва
Благодарности: 1387
|
Добавлено: Вт Апр 19, 2022 3:57 am Заголовок сообщения: |
|
|
Бродяга писал(а): | Вообще для этого существует аудит производства и технологического процесса. |
Э-э-э-у-у-у-у, а кто его должен проводить? Дядька с улицы? Бесплатно не будет. А кто будет платить?
И тут подумалось, шо кто платит, тот и девочку танцует. Но ведь тогда можно на корню все скупить, на фига каждый раз заказывать аудит технологического процесса? Как вы вообще это себе представляете: технологический процесс и ингредиенты, поставленные соседом? Что проверять: процесс или соседа?
Цитата: | И мне не понятно почему наша страна, закупая лекарственные препараты на сотни миллионов евро, этим пренебрегает. |
Тут я опять не понял. Не могу представить, ну, например, фирму Берлин Хеми или Лили прогоняющие на рынок фуфлопрепарат. Не, щас уже могу, с учетом войны, санкций, коронавируса, вакцинации, биолабораторий в Украине и прочая, прочая
Цитата: | Или наши наёмные аудиторы настолько продажны? |
Это которые будут Берлин Хеми проверять?
Цитата: | Нет доверия, что лекарство будет регулярно поступать в продажу. |
О, я и грю, заменить на аналог и по фиг все санкции. Ну, аналоги тоже, еще те, бывают |
|
Вернуться к началу |
|
|
Бродяга Небожитель
Зарегистрирован: 21.01.2012 Сообщения: 8426
Благодарности: 289
|
Добавлено: Чт Апр 21, 2022 11:35 pm Заголовок сообщения: |
|
|
blizzard писал(а): | Как вы вообще это себе представляете: технологический процесс и ингредиенты, поставленные соседом? Что проверять: процесс или соседа?
|
Процесс конечно. Это нормальная практика. Когда заказчик нанимает аудитора, перед тем как заключить многомиллионный контракт, с целью проверить в каких условиях производится покупаемый товар, соблюдаются ли СанПИН и прочае... _________________ НЕУДАЧНИКОВ НЕ СУЩЕСТВУЕТ , ЕСТЬ ЛЮДИ , КОТОРЫЕ СЛИШКОМ БЫСТРО СДАЮТСЯ |
|
Вернуться к началу |
|
|
blizzard Site Admin
Зарегистрирован: 27.03.2008 Сообщения: 8218 Откуда: Москва
Благодарности: 1387
|
Добавлено: Сб Апр 23, 2022 10:05 pm Заголовок сообщения: |
|
|
Бродяга писал(а): | blizzard писал(а): | Как вы вообще это себе представляете: технологический процесс и ингредиенты, поставленные соседом? Что проверять: процесс или соседа?
|
Процесс конечно. Это нормальная практика. Когда заказчик нанимает аудитора, перед тем как заключить многомиллионный контракт, с целью проверить в каких условиях производится покупаемый товар, соблюдаются ли СанПИН и прочае... |
Ну да, это вам не котлеты из фарша, упавшего на пол. Сегодня, что ли, показывали по телеку, как готовят полуфабрикаты и еду в сетевых магазинах. Только вот там, в заметке, было шо то про реакцию между ингридиентами... |
|
Вернуться к началу |
|
|
Бродяга Небожитель
Зарегистрирован: 21.01.2012 Сообщения: 8426
Благодарности: 289
|
Добавлено: Пн Апр 25, 2022 4:35 pm Заголовок сообщения: |
|
|
Одно немясо может реагировать с другим немясо в котлете? _________________ НЕУДАЧНИКОВ НЕ СУЩЕСТВУЕТ , ЕСТЬ ЛЮДИ , КОТОРЫЕ СЛИШКОМ БЫСТРО СДАЮТСЯ |
|
Вернуться к началу |
|
|
|
|
Вы не можете начинать темы Вы не можете отвечать на сообщения Вы не можете редактировать свои сообщения Вы не можете удалять свои сообщения Вы не можете голосовать в опросах
|
|
|
|
Код для вставки ссылки на форум и сайт:
|
|
Информация, представленная на данном форуме,
предназначена исключительно для образовательных целей,
не должна использоваться для
самостоятельной диагностики и лечения, и не может служить заменой очной консультации врача.
Администрация сайта не несёт ответственности за результаты, полученные в ходе самолечения с
использованием материалов форума.
Перепечатка информационных материалов форума разрешается при условии размещения
активной ссылки на оригинальный материал.
(c) 2008 blizzard.
Все права защищены и охраняются законом.
|
|
|